东方生物子公司获多项医疗器械注册证  助力检测产品市场扩展

财中社12月19日电，东方生物（688298）公告，其全资子公司美国衡健生物取得毒品尿杯联合检测试剂的美国FDA 510(K)许可证（可检18种毒品，适用于专业及家庭自测，生效日期2024年12月17日）和新冠/甲乙流抗原三联检试剂的欧盟IVDR注册证书（授权日期2024年12月16日，用于鉴别新冠或甲乙流感染）。

此认证将丰富公司在美毒品检测产品线，助力市场拓展，并完善欧盟市场的唿吸道联合检测产品。尽管新品销售业绩尚难预测，但其竞争力将对东方生物未来业绩产生积极影响。2024年前三季度，东方生物实现营收6.58亿元，净亏损2.62亿元。

东方生物子公司获得多项医疗器械注册证，对其股票有多方面的影响：

一、积极影响

市场拓展预期增强：子公司获得美国 FDA 510 (K) 许可证及欧盟 IVDR 注册证书，意味着公司的毒品尿杯联合检测试剂和新冠 / 甲乙流抗原三联检试剂等产品能够进入美国和欧盟市场，丰富了产品种类，扩大了市场覆盖范围，投资者对公司未来的营收增长和利润提升有了更高的预期，从而可能推动股价上涨。

提升品牌影响力：获得国际权威认证，表明公司的产品质量和技术水平得到认可，有助于提升东方生物在全球医疗器械行业的品牌知名度和美誉度，增强投资者对公司的信心，吸引更多的资金流入，进而对股票价格产生积极影响。

增强核心竞争力：新产品的推出和市场的拓展，将进一步丰富公司的产品线，优化产品结构，使公司在检测产品领域的竞争力得到提升。在市场竞争中占据更有利的地位，有望获得更多的市场份额，为公司的长期发展奠定基础，这也会在一定程度上反映在股票价格上。

业绩增长预期：随着新产品在新市场的销售逐渐展开，如果能够取得良好的市场反响和销售业绩，将直接为公司带来收入和利润的增长。投资者通常会提前关注公司的业绩预期，对未来盈利能力的看好会促使他们买入股票，推动股价上升。

二、消极影响或不确定因素

短期业绩不确定性：虽然获得了注册证，但新产品从投入市场到产生显着的经济效益需要一定的时间，短期内对公司业绩的提升作用可能有限。而且市场的开拓和销售情况还受到多种因素的影响，如市场竞争、销售渠道建设、客户接受程度等，存在一定的不确定性，这可能会使部分投资者持观望态度，对股价的上涨形成一定的压力。

市场整体环境影响：股票价格不仅受到公司自身因素的影响，还受到宏观经济形势、行业整体走势以及市场情绪等多种因素的综合影响。即使公司有积极的利好消息，但如果市场整体处于下跌趋势或行业环境不佳，东方生物的股价也可能难以出现大幅上涨，甚至可能随大市下跌。

公司基本面问题：东方生物 2024 年前三季度归母净利润 - 2.62 亿元，此前海外营收连年下滑等基本面问题，可能会使投资者对公司的盈利能力和发展前景存在担忧，从而削弱注册证带来的积极影响，限制股价的上涨空间。

最后，以上观点仅供参考，不做为买卖依据，盈亏自负。市场有风险，投资需谨慎。