东方生物控股子公司新获医疗器械注册证

东方生物（股票代码：688298）于12月31日晚间正式对外公告，宣布其控股子公司——杭州丹威生物科技有限公司与杭州深度生物科技有限公司，近期在国内成功取得了三项重要的医疗器械注册证。这三项注册证分别针对乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（采用荧光PCR法）、胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（采用时间分辨荧光免疫层析法）以及胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（同样采用时间分辨荧光免疫层析法）。

此次获得的注册证不仅标志着这些产品在国内市场的合法销售与使用得到了权威认可，也进一步充实了东方生物在国内市场的产品线布局。乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒的获批，意味着公司在病毒性肝炎诊断领域迈出了坚实的一步，能够为医疗机构提供更为精准、高效的病毒检测手段。而胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒的获批，则有助于公司在消化系统疾病的早期筛查与诊断领域发挥更大的作用，为患者的健康管理提供有力支持。

对于东方生物而言，这三项注册证的取得无疑是对其研发实力和市场敏锐度的又一次肯定。公司将继续秉承创新、务实的经营理念，致力于开发更多高质量的医疗器械产品，以满足国内市场的多元化需求，推动医疗健康事业的持续发展。同时，这也为公司的未来增长奠定了坚实的基础，有望在更广阔的领域内实现业务拓展和市场深耕。

东方生物控股子公司新获医疗器械注册证对其股票有以下几方面影响：

一、积极影响

市场拓展与业绩增长预期：新的医疗器械注册证丰富了公司的产品管线，满足了更多市场检测需求，如乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒等产品，有望为公司带来新的收入增长点，提升市场对其未来业绩的预期，从而推动股价上涨。

增强品牌影响力：获得注册证表明公司产品质量和技术实力得到认可，有助于增强东方生物品牌的国内影响力，提升公司形象，增加消费者和医疗机构的信任度，进而吸引更多投资者关注，对股价产生积极影响。

技术创新体现：注册证的获得也是公司技术创新和研发实力的体现，展示了公司在医疗器械领域的竞争力，有利于提升公司的估值，促使股价上升。

二、不确定影响或潜在风险

实际销售业绩不确定：尽管产品获得注册证，但实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的具体影响，若市场推广不力，销售未达预期，可能导致股价下跌。

市场竞争压力：医疗市场竞争激烈，新的产品进入市场可能面临已有品牌的竞争挑战，若公司无法在竞争中脱颖而出，将影响产品的市场份额和盈利水平，给股价带来压力。

最后，以上观点仅供参考，不做为买卖依据，盈亏自负。市场有风险，投资需谨慎。